负责人做什么：四项任务的实际运作

负责人是设在欧盟、就您的产品对主管机关负责的企业。（EU）2019/1020号法规第4条第3款列出了负责人做什么：核实文件已经编制、答复请求、报告风险，以及协助采取纠正措施。Eldris还代您处理主管机关的往来函件。

第4条第3款规定负责人做什么？

第4条第3款要求负责人完成以下四项任务。根据GPSR第16条第1款，没有承担这些任务的欧盟经营者，受其涵盖的产品不得投放市场。这些任务不影响产品专门法律规定的义务。

• 产品适用的法律可能要求提供欧盟符合性声明和技术文件。如有此要求，须核实这些文件已经编制；按该法律要求的期限，为主管机关保存符合性声明；并确保主管机关在提出请求时能够获得技术文件。
• 答复市场监管机关的合理请求，提供证明产品合规所需的全部信息和文件，并使用主管机关容易理解的语言。
• 在有理由认为某产品存在风险时，通知市场监管机关。
• 与这些主管机关合作，包括在产品不合规时确保采取必要的纠正措施。

法律条文没有为负责人的这些工作设定期限，答复和风险报告都没有期限。

化妆品在（EC）第1223/2009号法规第5条第3款中有类似规则：负责人须答复主管机关的合理请求，提供证明产品特定方面合规的事实和文件。

GPSR在这些任务之外增加了什么？

它为负责人增加了定期检查。在产品风险需要时，负责人须依据GPSR第16条第2款，检查产品是否符合其技术文件。

应要求时，负责人须向主管机关提供这些检查的书面证据。这些检查是在第4条第3款四项任务之外额外进行的，不影响其他经营者在（EU）2023/988号法规（《通用产品安全法规》，GPSR）下的义务。

因此，制造商保留自己的义务。根据第9条第1款，制造商须按照一般安全要求设计和制造产品；根据第9条第2款，制造商须进行内部风险分析并编制技术文件。

第16条第3款要求将负责人的名称、邮政地址和电子地址标注在产品上，也可以标注在包装、包裹或随附文件上。制造商位于欧盟以外时，第19条(b)项要求在线上商品信息中列出这些信息。

标签指南介绍了需要印刷的内容。但第16条不适用于有欧盟专门产品法律的产品。对于第4条第5款所列法案涵盖的产品，由（EU）2019/1020号法规第4条规定负责人做什么。

2026年要求指南介绍了谁需要负责人以及何时需要。

Eldris日常做些什么？

Eldris维持您的任命有效。月度计划涵盖：Eldris的地址标注在您的标签和商品页面上、答复主管机关，以及保存您证书的客户门户。

对于欧盟市场，您的标签和商品页面标注EldrisAi OÜ，Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia，电子邮箱为[email protected]。Eldris还负责与市场监管机关打交道。

您的记录保存在客户门户中，您可以随时查看，其中包括证书和主管机关来函记录。服务条款将Eldris列为您在化妆品和一般消费品方面的欧盟负责人。

主管机关来函时，以下时限是Eldris自己的服务承诺，而不是法定期限。

Eldris接收并登记寄往欧盟地址的信件，并在24小时内通知您。

对于正式的信息请求，Eldris依据您客户门户中的文件代您答复，并在10个工作日内作出首次答复。

Eldris还会把每条消息都抄送给您，并在作出任何实质性答复之前征询您的意见。

完整流程请见主管机关联系Eldris时会发生什么。

Eldris需要您提供什么？

准确的产品信息、能够迅速联系到您的方式，以及对任何事件的及时通报。负责人能为主管机关做什么，取决于您提供了什么，因为Eldris依据您客户门户中的内容作答。

根据服务条款，您须提供准确、完整的产品信息，包括产品描述、适用时的成分，以及安全文件。付款后，这些信息存入您的客户门户。

如发生任何安全事件、召回或监管机构的问询，您还须及时告知Eldris。Eldris负责处理答复，但主管机关的某些问题需要由您本人答复，因此Eldris需要能够迅速联系到您。

服务条款还要求您在将产品投放欧盟市场之前，确保产品符合所有适用的欧盟产品安全规则。

Eldris不编制符合性声明或技术文件，这些由您或您的检测实验室负责。

Eldris的服务条款将其角色限定为担任您的欧盟负责人，不提供法律、税务或产品安全检测服务。

负责人不会接管您作为制造商的义务，这些义务仍由您承担，详见责任指南。

如何指定负责人？

在将产品投放欧盟市场之前指定负责人。通过Eldris，只需一份在线订单：填写您的信息、市场、产品类型和计划，然后查看报价并完成授权。

GPSR第16条第1款规定，没有能够承担负责人工作的欧盟经营者，受其涵盖的产品不得投放市场。投放市场是指产品首次在欧盟市场上供应。

线上商品信息同样算数。根据GPSR第4条，一旦线上商品信息面向欧盟消费者，即构成产品在市场上供应。

在入驻时，您选择市场、勾选销售的产品并选择计划，然后查看报价，确认您有权指定Eldris并接受服务条款。

证书在您完成入驻后60分钟内签发，列明您选择的每一个市场。每个国家的一次性费用和按SKU数量定价的月度计划列在服务页面上。

每一步的详细说明，请阅读如何指定Eldris。

常见问题

负责人必须设在欧盟吗？

是的：GPSR第16条第1款要求一个设在欧盟的经济经营者。它可以是欧盟制造商；制造商在欧盟以外时，也可以是进口商。它还可以是持有书面委托的授权代表；只有在上述各方都不在欧盟时，才可以由履约服务提供商担任。

Eldris多快答复主管机关？

Eldris接收并登记寄往欧盟地址的信件，然后在24小时内通知您。对于正式的信息请求，Eldris依据您客户门户中保存的文件，在10个工作日内作出首次答复。这两项都是Eldris自己的服务承诺，因为第4条第3款(b)项没有为任何答复设定期限。

GPSR的定期检查适用于所有产品吗？

不是：只有在产品可能存在的风险需要时，负责人才进行这些检查，而且仅针对GPSR涵盖的产品。第16条不适用于有欧盟专门产品法律的产品。对于（EU）2019/1020号法规第4条第5款所列法案涵盖的产品，四项任务仍依据其第4条第1款适用。

由谁向主管机关报告危险产品？

由负责人报告，依据是（EU）2019/1020号法规第4条第3款(c)项，该项没有规定以小时或天计的期限。当有理由认为某产品存在风险时，负责人须通知市场监管机关。Eldris的服务条款还要求您及时告知Eldris任何安全事件、召回或监管机构的问询。

负责人和进口商是一回事吗？

不一定：进口商是设在欧盟、将来自第三国的产品投放欧盟市场的企业。（EU）2019/1020号法规第4条第2款(b)项允许进口商担任这一角色。持有书面委托的授权代表也可以担任，欧盟制造商同样可以。