Eldris如何处理主管机关请求：关于您产品的问询

Eldris会登记关于您产品的主管机关请求，并在24小时内把寄往其欧盟地址的主管机关来函通知您。根据（EU）2019/1020号法规第4条第3款(b)项，法律要求负责人答复合理请求。对于正式请求，Eldris在10个工作日内作出首次答复，并在作出任何实质性答复之前征询您的意见。

法律对主管机关请求有何规定？

负责人必须答复市场监管机关的合理请求。第4条第3款(b)项要求负责人提供证明产品合规所需的全部信息和文件。法律条文没有为主管机关请求设定答复期限。

因此，10个工作日是Eldris自己的承诺。答复必须使用主管机关容易理解的语言。

第4条适用于其第4条第5款所列法案涵盖的产品，包括玩具、无线电设备以及特定电压范围内的电气设备。

对于GPSR涵盖的消费品，（EU）2023/988号法规第16条第1款（《通用产品安全法规》，GPSR）适用同样的任务：除非有一个在欧盟设立的经济经营者对这些任务负责，否则您不得将此类产品投放欧盟市场。这个经营者就是负责人。

化妆品遵循自己的规则，即（EC）第1223/2009号法规。根据其第5条第3款，化妆品负责人同样须答复合理请求，提供证明产品特定方面合规所需的信息和文件。

答复请求是第4条第3款规定的任务之一。负责人的全部职责另有专门指南。

Eldris如何逐步处理主管机关请求？

Eldris处理两类主管机关请求：寄往其欧盟地址的信件，以及正式的信息请求。Eldris登记收到的内容并通知您，代您答复，但任何实质性内容都会先征询您的意见。

1. 收到信件。Eldris在其欧盟地址接收并登记主管机关来函，地址为EldrisAi OÜ，Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。Eldris在24小时内通知您。
2. 收到正式请求。欧盟市场监管机关就您的产品发出正式信息请求。Eldris依据您客户门户中的文件代您答复。
3. 发出首次答复。Eldris在10个工作日内发出首次答复。这是Eldris自己的服务承诺，而不是第4条设定的期限。
4. 您随时知情。Eldris把所有往来函件都抄送给您，并在发出任何实质性答复之前征询您的意见。

月度计划涵盖答复主管机关请求的费用，也涵盖在您的标签和商品页面上标注Eldris的地址。

计划价格列在服务页面的价格部分。服务页面也说明了针对欧盟主管机关的同样处理方式。

为什么有些答复必须由您提供？

主管机关请求中的某些问题需要由您作为卖家答复，因此Eldris需要能够迅速联系到您。这就是注册时除电子邮箱外还要求填写电话号码的原因。

无论谁是您的负责人，您作为制造商的义务都仍由您承担。对于GPSR产品，第9条第2款要求您进行内部风险分析，并编制技术文件。

根据第9条第3款，产品投放市场后，您须为主管机关保存这些记录10年。这些记录归您所有，因此需要用到它们的答复，取决于您是否通过客户门户提供了这些记录。

Eldris的服务条款也设定了其角色的界限。Eldris不提供法律、税务或产品安全检测服务，其角色也不包括检查产品安全或产品是否符合产品专门规则。

因此，安全证据来自您，即您在客户门户中提供的文件。Eldris负责与主管机关沟通，并在任何实质性答复之前征询您的意见；即便如此，Eldris也只能依据您提供的内容作答。

在主管机关请求到来之前，您的客户门户应保存哪些内容？

在任何主管机关提出问询之前，请在客户门户中保存准确、完整的产品信息和安全文件。Eldris依据门户中保存的文件答复主管机关请求，门户中的缺口就会变成答复中的缺口。

根据Eldris的服务条款，提供这些信息是您的义务，范围包括产品描述、适用时的成分以及安全文件。

付款前无需提交任何文件，产品信息之后通过客户门户添加。

第4条第3款(b)项要求您的文件使用主管机关容易理解的语言，因此答复只能使用您上传的版本。

您的符合性声明和技术文件不在任命范围之内，由您或您的检测实验室保管。请清楚它们存放在哪里，以便在请求需要时提供。

客户门户保存您的证书，以及主管机关来函和答复的记录，您可以随时在门户中查看过去的主管机关请求。

就化妆品而言，任命不包括编制安全报告或产品信息文件。

产品存在风险时有何不同？

此时，法律对负责人的要求不只是答复。根据第4条第3款(c)项，在有理由认为某产品存在风险时，负责人须通知主管机关；根据第4条第3款(d)项，负责人须与主管机关合作，包括确保采取纠正措施。

这些任务与您作为制造商的义务并存，而不是取而代之。第4条第3款保留了产品专门法律赋予经济经营者的义务，其(c)项条文也没有规定以小时或天计的期限。

(d)项涵盖主管机关要求的纠正措施，也涵盖负责人主动采取的措施，适用于负责人认为产品存在风险的情形。

Eldris的服务条款要求您及时告知Eldris安全事件和召回，这样Eldris就能从您那里得知问题。

根据（EU）2019/1020号法规第41条，各成员国自行规定处罚。就GPSR而言，第44条要求处罚有效、相称且具有威慑力。

海关扣押货物之前会发生什么指南介绍了边境环节。新的任命从入驻开始。

常见问题

答复主管机关请求包含在月度计划中吗？

包含，月度计划涵盖代您答复主管机关请求，也涵盖Eldris的地址标注在您的标签和商品页面上，以及保存您证书的客户门户。只要计划有效，您的任命就保持有效；服务页面列出了按SKU数量计算的各档计划价格。

10个工作日是法定期限吗？

不是，这是Eldris对正式信息请求作出首次答复的自身承诺。（EU）2019/1020号法规第4条第3款(b)项要求负责人答复合理请求，但条文没有设定期限。在24小时内把主管机关来函通知您，同样是Eldris自己的承诺。

过去的主管机关请求记录保存在哪里？

保存在您的客户门户中，门户把主管机关来函和答复记录与您的证书放在一起。您可以随时查看这些记录，了解每个主管机关问了什么、答复了什么。Eldris还把所有往来函件抄送给您，并在发出任何实质性答复之前征询您的意见。

Eldris的哪个地址接收主管机关来函？

对于欧盟市场，是Eldris的注册地址：EldrisAi OÜ，Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。在您的月度计划有效期间，该地址会出现在您的包装、Amazon Seller Central的合规字段以及电商平台商品页面上。Eldris接收并登记寄到该地址的主管机关来函，并在24小时内通知您。

如果安全问题或问询直接找到我怎么办？

请及时告知Eldris，因为其服务条款要求您向Eldris报告任何产品安全事件、召回或监管问询。同时请保持客户门户内容最新，因为Eldris依据门户中保存的文件答复正式请求。这样，Eldris的答复就能依据服务条款要求您提供的准确、完整的产品信息。

Eldris也答复关于化妆品的主管机关请求吗？

是的，Eldris作为您的化妆品负责人答复这些请求。其服务条款将其列为（EC）第1223/2009号法规下的化妆品欧盟负责人，同时也是一般消费品的欧盟负责人。第5条第3款要求负责人以证明产品特定方面合规的文件答复合理请求。

文件必须使用什么语言？

使用主管机关容易理解的语言，这是（EU）2019/1020号法规第4条第3款(b)项的标准。Eldris依据您客户门户中的文件作答，因此答复只能使用您在门户中提供的版本。所以，最好在任何请求到来之前就上传这些文件。