负责人覆盖的产品：Eldris代表哪些产品

负责人覆盖的产品包括消费品和化妆品：Eldris代表这两类产品，每个市场的一次注册即可覆盖您销售的所有类型。入驻表单列出的类型包括电子产品、化妆品、玩具、服装、食品接触材料和个人防护装备等。属于《通用产品安全法规》（GPSR，即（EU）2023/988号法规）范围的产品遵循其第16条，而医疗器械遵循（EU）2017/745号法规第11条。

负责人覆盖的产品：注册时可以选择哪些类型？

入驻表单列出八种产品类型。您勾选自己销售的每一种类型，之后每个市场的一次注册即可覆盖全部类型。

• 一般消费品
• 电子与电气产品
• 化妆品与美容产品
• 玩具与儿童用品
• 服装与纺织品
• 食品接触材料
• 个人防护装备／安全设备
• 其他／未列出

此外，按SKU数量定价的月度计划不因产品类型而改变。这份清单是供您选择的类别，并不代表Eldris承诺覆盖每个类别中的每一种产品。

最后一个选项“其他／未列出”，适用于不属于任何已列类型的商品。

Eldris的服务条款涵盖两类产品：一类是受（EC）第1223/2009号法规约束的化妆品，另一类是受（EU）2019/1020号法规约束的一般消费品。

同时销售这两类产品的卖家不需要两项任命，EldrisAi OÜ以一项任命同时承担这两个角色。

如果您之后新增产品或SKU，您的证书会自动重新生成，新证书本身不收取费用。

您在入驻时选择产品类型。

受其本身欧盟安全规则约束的产品会怎样？

GPSR将负责人规则交由这些产品自己的法律来规定。GPSR第三章第1节不适用于受欧盟具体协调立法约束的产品，而第16条正位于该节。

先看GPSR范围内的产品。第16条第1款规定，如果没有一个设立在欧盟境内的经营者，此类产品不得投放市场。该经营者承担（EU）2019/1020号法规第4条第3款规定的任务。

负责人的职责指南列出了这些任务。

受该法规第4条第5款所列法案约束的产品，同样需要一个欧盟经营者。该法规第4条第1款规定，此类产品只有在具备这样的经营者时才能投放市场，且该经营者承担相同的任务。

这一排除条款位于GPSR第2条第1款，它使从第9条到第18条的整节不再适用。

化妆品不属于以上两者。化妆品有自己的法律，也有自己的负责人。下面这段短视频探讨的是：对于有自己欧盟安全规则的商品，GPSR覆盖哪些风险。

哪些欧盟产品法律采用同样的经营者角色？

答案是（EU）2019/1020号法规第4条第5款所列的法律，其中包括关于玩具、电气产品、无线电设备、机械和个人防护装备的规则。

该清单按编号列出每项法案，其中包括：

• 玩具：2009/48/EC
• 低电压电气产品：2014/35/EU
• 无线电设备：2014/53/EU
• 电磁兼容（EMC）：2014/30/EU
• 有害物质（RoHS）：2011/65/EU
• 机械：2006/42/EC
• 个人防护装备：（EU）2016/425号法规

此处清单依据（EU）2019/1020号法规的原始文本。其第4条只适用于受清单所列法案约束的产品。清单以外的产品则遵循GPSR第16条或其自身的法律。

对于受这些法案约束的产品，欧盟经营者可以是持有书面授权的授权代表，依据是第4条第2款（c）项。

Eldris的服务页面将2019/1020号法规、玩具规则和低电压规则列为完全覆盖，均在一项任命之下。但Eldris不编制符合性声明或技术文件，这些由您或您的检测实验室负责。

欧盟授权代表页面说明了CE标志商品的这一角色。

化妆品如何覆盖？

化妆品依据其自身的法律。《化妆品法规》第4条第1款规定，化妆品只有在欧盟境内指定了负责人后才能投放市场。Eldris可以在与您其他商品相同的任命下承担这一角色。

因此，化妆品不属于GPSR第16条覆盖的产品。对于进口化妆品，每个进口商都是其投放市场之产品的负责人。

进口商也可以通过书面授权在欧盟境内指定一名负责人，该负责人以书面形式接受指定。

之后，每个市场的一次注册即可覆盖您选择的所有类型，包括化妆品。

与其他商品相比，有两点不同。第一，这项任命并不产出化妆品安全报告（CPSR）或产品信息文件（PIF）。第二，作为您的负责人，Eldris还可以在欧盟化妆品通报门户（CPNP）上为您的产品进行通报。

这项通报需支付CPNP通报费，您在结账时选择。只有当您的产品中包含化妆品、且该通报所针对的市场在您的订单中时，才会出现这一选项。

哪些产品适用不同的代表规则？

医疗器械和体外诊断医疗器械。如果制造商不在任何成员国，则适用各自法律的第11条第1款：只有在制造商指定一名唯一授权代表后，器械才能投放欧盟市场。

医疗器械适用（EU）2017/745号法规第11条第1款。体外诊断医疗器械依据（EU）2017/746号法规遵循同样的规则。

这些是受其自身法律约束的产品，各自规定的角色是唯一授权代表，因此并不是GPSR下的负责人。

不属于任何已列类型的产品，归入“其他／未列出”，即表单上的最后一个选项。

无论适用哪项法律，Eldris的服务条款都要求您确保产品符合所有适用的欧盟产品安全规则，并且在产品投放欧盟市场之前做到这一点。

付款后，您还需在客户门户中向Eldris提供准确、完整的产品信息，包括安全文件。请在产品上架销售之前确认每款产品受哪项法律约束，由该法律决定适用哪条经营者规则以及哪条标签规则。

常见问题

每种产品类型都需要单独任命吗？

不需要：您勾选销售的每一种产品类型，每个市场的一次注册即可全部覆盖。月度计划按SKU数量而非产品类型计费，因此新增产品类型不需要重新注册。同时销售化妆品和其他商品的卖家也只需一项任命，因为EldrisAi OÜ同时承担这两个角色。

服装是否需要负责人覆盖？

“服装与纺织品”是入驻表单列出的八种产品类型之一。如果服装属于GPSR覆盖的产品，第16条第1款要求由一个设立在欧盟境内的经营者对其负责，而且该经营者必须在服装投放欧盟市场之前到位。

如果我的产品不在清单上怎么办？

请选择入驻表单上的最后一个选项“其他／未列出”，然后确认该产品受哪项法律约束。受（EU）2019/1020号法规第4条第5款所列法案约束的产品，遵循其第4条；化妆品遵循《化妆品法规》；GPSR范围内的其他产品遵循GPSR第16条。

Eldris能否为无线电设备（例如Wi-Fi设备）履职？

可以：无线电设备受2014/53/EU指令约束，该指令是（EU）2019/1020号法规第4条第5款所列法案之一。根据第4条第2款（c）项，其欧盟经营者可以是持有书面授权的授权代表，而Eldris覆盖这些法案。但符合性声明由您或您的检测实验室编制，而不是Eldris。

医疗器械是否遵循同样的规则？

不是：医疗器械遵循其自身的法律。根据（EU）2017/745号法规第11条第1款，欧盟以外的制造商必须为其指定一名唯一授权代表。体外诊断医疗器械依据（EU）2017/746号法规遵循同样的规则，而这一角色并不是GPSR下的负责人。