我能在欧盟担任自己的负责人吗？

只有在欧盟设立的企业才能担任自己的负责人，化妆品和其他商品都是如此。根据《通用产品安全法规》第16条第1款（GPSR，即（EU）2023/988号法规），欧盟制造商可依照（EU）2019/1020号法规第4条第2款(a)项的规定，自行担任自己的负责人。否则，由欧盟进口商或授权代表担任；两者都没有时，由履约服务提供商担任。

哪些经营者可以担任负责人？

四类经营者，且都必须在欧盟设立。（EU）2019/1020号法规第4条第2款列出了这四类，GPSR沿用同一份清单。

• (a) 在欧盟设立的制造商。即制造产品、或委托他人设计或制造产品的人（GPSR第3条第8款），并以自己的名称或商标销售该产品。
• (b) 进口商，适用于制造商在欧盟以外的情形。进口商是指任何在欧盟设立、将来自第三国的产品投放欧盟市场的人。
• (c) 授权代表。授权代表持有制造商的书面委托，负责执行第4条第3款规定的任务。
• (d) 在欧盟设立的履约服务提供商，仅针对其经手的产品。只有在欧盟境内(a)、(b)、(c)三者都不存在时，它才算数。

因此，(b)项要求制造商位于欧盟以外，(d)项要求其他三者都不存在，而(c)项没有此类条件。

任何制造商都可以指定代表，即使它本可以担任自己的负责人。

欧盟企业能否担任自己的负责人？

可以：欧盟企业作为制造商，可以依据(a)项自行担任该角色。即便如此，它仍可通过书面委托指定一名授权代表（GPSR第10条第1款）。

担任自己的负责人，意味着由您自己的团队完成相关任务。（EU）2019/1020号法规第4条第3款要求您答复主管机关的合理请求，以主管机关容易理解的语言，向其提供所需的信息和文件。

当您有理由认为某产品存在风险时，您还须通知主管机关，并与主管机关合作，包括采取纠正措施。

GPSR还增加了一项要求：定期对照技术文件检查产品（第16条第2款）。在产品风险需要时，您须进行这些检查；应要求时，须向主管机关出示检查的书面证据。

作为制造商，您还要进行内部风险分析并编制相关文件（第9条第2款）。产品投放市场后，您须将这些文件为主管机关保存10年（第9条第3款）。

您的名称、邮政地址和电子邮箱须标注在产品上；无法标注时，须标注在包装或随附文件上（第9条第6款）。

欧盟以外的企业能否担任自己的负责人？

不能：第4条第2款只列出在欧盟设立的经营者，因此您无法自行担任该角色。可以由欧盟进口商担任，或由您指定的授权代表担任；两者都没有时，由在欧盟的履约服务提供商担任。

由谁担任，取决于您的商品如何到达欧盟买家手中。如果某家欧盟企业把您来自欧盟以外的商品投放欧盟市场，它就是进口商，可以依据(b)项担任该角色。

无论是否有欧盟进口商，您都可以指定一名代表，例如Eldris。这属于(c)项，需要您作为制造商出具书面委托。

履约服务提供商至少提供仓储、包装、贴址和发货中的两项服务，但并不拥有商品。它只作为后备，针对其经手的产品承担该角色。

在这种情况下，制造商位于欧盟以外，因此线上商品信息必须显示负责人的名称、邮政地址和电子邮箱（GPSR第19条(b)项）。

大不列颠有自己的产品规则。英国和欧盟负责人指南介绍了在当地销售的要求。

化妆品是否有单独的负责人规则？

有：化妆品不适用GPSR第16条。（EC）第1223/2009号法规设有自己的负责人制度，其第4条第1款规定，只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品才能投放市场。

对于在欧盟生产的化妆品，在欧盟设立的制造商就是其自己的负责人，也可以通过书面委托指定他人担任（第4条第3款）。

对于进口化妆品，每个进口商都是其投放市场的产品的负责人（第4条第5款）。进口商可以通过书面委托，指定一名在欧盟设立的人员担任；该人员书面接受后，即担任这一角色。

因此，欧盟以外的卖家同样不能担任自己的化妆品负责人。负责人的名称和地址须标注在容器和包装上（第19条第1款(a)项）。

负责人还须保存产品信息文件（第11条第1款），并在最后一批产品投放市场后保存十年。

Eldris的任命服务不包括编制化妆品安全报告（CPSR）或该产品信息文件（PIF）。

什么情况下指定Eldris更合适？

当您的企业位于欧盟以外、且没有欧盟进口商担任该角色时。如果您不想自己担任负责人，指定Eldris也是合适的选择。Eldris通过EldrisAi OÜ担任这一角色，完成入驻后60分钟内即可获得证书。

在您的月度计划有效期间，Eldris的信息会标注在您的包装和商品页面上：EldrisAi OÜ，Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia，电子邮箱为[email protected]。

Eldris会登记主管机关的来函，并在24小时内通知您。对于正式的信息请求，Eldris会在10个工作日内作出首次答复。

Eldris依据您客户门户中的文件作答，在作出任何实质性答复之前都会先征询您的意见。

您自己的义务仍由您承担，负责人的检查并不能取而代之（GPSR第16条第2款）。Eldris不负责编制您的符合性声明或技术文件。

负责人职责指南介绍了这一角色在实践中的工作。每个国家的一次性市场费和月度计划列在服务页面上。

在入驻表单中，您只需填写信息，付款前无需发送任何文件。

常见问题

欧盟公司需要指定负责人吗？

如果它是制造商，就不需要：依据（EU）2019/1020号法规第4条第2款(a)项，欧盟制造商可以担任自己的负责人，自行承担该角色并完成相关任务，无需指定他人。它仍可选择通过书面委托指定一名授权代表（GPSR第10条第1款）。

英国公司能否担任自己的欧盟负责人？

不能：英国公司无法在欧盟担任自己的负责人。（EU）2019/1020号法规第4条第2款只列出在欧盟设立的经营者，而英国不在欧盟之内。英国卖家的欧盟进口商可以担任该角色，卖家也可以指定一名代表，例如通过EldrisAi OÜ担任代表的Eldris。

我的欧盟分销商能否担任我的负责人？

不能以分销商的身份担任，因为第4条第2款没有列出分销商。将您的商品进口到欧盟的欧盟企业属于进口商，可以依据(b)项担任该角色。持有您书面委托的欧盟企业，可以作为您的代表依据(c)项担任该角色。

我在欧盟的履约仓库能否担任我的负责人？

只能作为后备：在欧盟设立的履约服务提供商，可以针对其经手的产品担任该角色（第4条第2款(d)项）。但前提是制造商、进口商和授权代表都没有在欧盟设立机构。其他任何情况下，都由这三者之一担任该角色。

可以由个人而不是公司担任这一角色吗？

可以，只要在欧盟设立。根据GPSR第3条第9款，授权代表是指任何在欧盟设立、持有制造商书面委托的自然人或法人。就化妆品而言，（EC）第1223/2009号法规第4条第1款所指的是在欧盟境内指定的法人或自然人。

化妆品的欧盟进口商能否把这一角色交给他人？

可以：根据（EC）第1223/2009号法规第4条第5款，每个进口商都是其投放市场的化妆品的负责人。进口商也可以通过书面委托，指定另一名在欧盟设立的人员担任负责人，而该人员必须书面接受委托。