指定负责人所需信息有哪些？

指定Eldris所需信息只是基本资料：公司名称、联系人姓名、电子邮箱、电话、营业地址和国家。您还需选择产品类型、市场和SKU计划，然后接受授权书，付款前无需提交任何文件。之后，您通过客户门户提供产品信息；而根据（EU）2023/988号法规（《通用产品安全法规》，GPSR）第9条第2款，技术文件由制造商编制。

所需信息逐项有哪些？

信息页面要求填写您的公司名称、联系人、电子邮箱、电话、营业地址和国家。如果发票需要开给另一家公司，您可以另外填写开票地址。

电话之所以属于所需信息，是因为Eldris负责处理监管往来函件。但有些问题需要由您本人答复，因此Eldris需要能够迅速联系到您。

授权书会重复这些信息，请在接受前在授权书上核对。把您的地址提供给Eldris，并不意味着您的地址可以从标签上移除。

如果您是制造商，GPSR第9条第6款要求在产品上标注您自己的名称、邮政地址和电子地址，第16条第3款则另外要求标注负责人的信息。另一篇指南介绍了标签上的名称和地址。

关于产品和市场，表单需要您填写什么？

负责人页面询问您选择哪些市场、销售什么产品以及有多少个SKU。授权书随后列明您的市场和覆盖范围，即SKU计划。

每个欧盟成员国算作一个市场，英国也算一个，属于针对大不列颠的单独任命。因此，请列出您打算起步的每一个市场。多市场折扣只计算您在入驻时同时订购的市场。

对于计划而言，所需信息是您的SKU数量。一个SKU是一件可销售的商品，每个变体（例如不同尺寸或颜色）各算一个SKU。随后，您的活跃SKU数量决定按SKU数量定价的月度计划的档位，而不是由产品类型决定。

表单列出八种产品类型，您勾选自己销售的每一种：

• 一般消费品
• 电子电气产品
• 化妆品与美容产品
• 玩具与儿童用品
• 服装与纺织品
• 食品接触材料
• 个人防护装备/安全设备
• 其他/未列出

无论您选择的类型横跨多少个类别，每个市场的一次注册即可覆盖全部类型。

付款前需要提供产品信息吗？

不需要，结账时无需上传任何内容，付款前也无需提交任何文件。产品信息在您付款后通过客户门户提供。

注册时唯一需要的产品信息是产品类型和SKU数量。因此，注册时不要求任何常见的产品文件：无需符合性声明、技术文件、检测报告、标签设计稿或产品清单。您甚至可以在任命之前就印刷包装，在包装上标注Eldris的名称、邮政地址和电子邮箱。

您的符合性声明和技术文件由您或您的检测实验室保管，而不是由Eldris保管。Eldris在您完成入驻后60分钟内签发任命证书。如何指定Eldris逐步介绍了入驻表单的每一步，您在付款前即可看到报价。

化妆品遵循自己的法律，即（EC）第1223/2009号法规，该法规设有自己的负责人制度。任命不包括编制化妆品安全报告（CPSR）或产品信息文件（PIF）。

付款后还需要提供更多信息吗？

需要，您须通过客户门户提供准确、完整的产品信息，包括产品描述、适用时的成分，以及安全文件。服务条款将此列为您的义务。

服务条款的同一部分还列出了您的其他义务。首先，在将产品投放欧盟市场之前，您须确保产品符合所有适用的欧盟产品安全规则。您还须为在欧盟销售的产品投保产品责任险。

最后，如发生产品安全事件、召回或监管问询，您须及时告知Eldris。Eldris将您的记录（例如证书和主管机关往来记录）保存在客户门户中，您可以随时查看。

当欧盟市场监管机关发出正式信息请求时，Eldris会依据您客户门户中的文件代您答复，因此答复内容取决于您在门户中提供了什么。Eldris会把每条消息都抄送给您，并在发出任何实质性答复之前征询您的意见。

在法律上，以证明产品合规所需的信息答复合理请求，是（EU）2019/1020号法规第4条第3款(b)项规定的一项任务。

注册后新增产品或市场怎么办？

两者都通过客户门户办理：您在门户中添加产品信息，现有客户也在门户中添加市场。新增产品或SKU时，证书会自动重新生成，新证书不收取费用。

月度计划仍然跟随您的活跃SKU数量，因为服务条款按该数量划分月费档位。因此，产品线扩大可能会让您进入另一个档位。

新增一种产品类型不需要重新注册，因为每个市场的一次注册已覆盖所有产品类型。随着产品线变化，请按服务条款的要求，让产品信息及其安全文件保持准确、完整。

每个欧盟成员国算作一个市场，英国也算一个。新市场属于单独的一次性注册，按市场费收取。正如后续新增市场指南所说明的，它不会与您已持有的市场合并计算折扣。

对已付费服务的调整，同样在客户门户中进行。

常见问题

发票可以开给另一家公司吗？

可以，在信息页面勾选开票选项，并填写另一家公司的地址。发票随后开给该公司，两个地址都会出现在发票上。授权书仍然列明您在表单其他部分填写的公司、联系人和营业地址。

我指定的是哪家Eldris公司？

取决于您的市场：EldrisAi OÜ（注册编号17298529）负责欧盟市场，EldrisAI负责英国。如果您的订单同时包含欧盟市场和英国，证书会列明这两家公司。不过，服务条款是您与EldrisAi OÜ之间的协议，您在授权步骤中接受这些条款。

注册时需要逐一列出每件产品吗？

不需要，注册时所需信息是您的产品类型和SKU数量，而不是每件产品。付款后，您在客户门户中添加每件产品的详细信息及其安全文件。在此之前，授权书将SKU计划记录为您的覆盖范围。

我的符合性声明和技术文件由谁保管？

由您或您的检测实验室保管，因为任命不包括这些文件，Eldris也不编制它们。根据GPSR第9条第2款，制造商须在产品投放市场之前编制技术文件。之后，您把安全文件添加到客户门户中，以便主管机关提出请求时Eldris可以使用。

如果我销售化妆品，所需信息一样吗？

一样，您提供相同的资料，并在产品类型中选择化妆品。订单随后会提供CPNP通报服务，但前提是您的产品中包括化妆品，且通报所针对的市场在订单中。任命本身不包括编制化妆品安全报告（CPSR）或产品信息文件（PIF）。

我能看到Eldris发给主管机关的内容吗？

能，Eldris会把每条消息都抄送给您，并在发出任何实质性答复之前征询您的意见。如果主管机关以邮寄方式寄信到欧盟地址，Eldris会登记该信件，并在24小时内通知您。客户门户也会保存这些信件的记录，您可以随时查看。