Cómo gestiona Eldris las solicitudes de las autoridades sobre su producto

Eldris registra las solicitudes de las autoridades sobre su producto y le avisa en 24 horas del correo de las autoridades recibido en su dirección de la UE. La ley exige que la Persona Responsable responda a una solicitud motivada, según el artículo 4, apartado 3, letra b), del Reglamento (UE) 2019/1020. Eldris contesta una solicitud formal con una primera respuesta en 10 días hábiles y le consulta antes de cualquier respuesta de fondo.

¿Qué dice la ley sobre las solicitudes de las autoridades?

La Persona Responsable debe responder a una solicitud motivada de una autoridad de vigilancia del mercado. El artículo 4, apartado 3, letra b), le obliga a facilitar todos los datos y documentos necesarios para demostrar la conformidad del producto. El texto no fija plazo para las solicitudes de las autoridades.

Por tanto, los 10 días hábiles son un compromiso propio de Eldris. La respuesta debe estar en una lengua que la autoridad entienda fácilmente.

El artículo 4 se aplica a los productos sujetos a los actos enumerados en su apartado 5, entre ellos los juguetes, los equipos radioeléctricos y el material eléctrico dentro de determinados límites de tensión.

Para los productos de consumo sujetos al GPSR, el artículo 16, apartado 1, del Reglamento (UE) 2023/988 aplica las mismas tareas. No puede introducir uno de esos productos en el mercado de la UE salvo que un operador económico establecido en la UE sea responsable de ellas. Ese operador es la Persona Responsable.

Los cosméticos siguen su propia regla, en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Según su artículo 5, apartado 3, la Persona Responsable de cosméticos también responde a una solicitud motivada, facilitando los datos y documentos necesarios para demostrar la conformidad de aspectos concretos del producto.

Responder a solicitudes es una de las tareas del artículo 4, apartado 3. El conjunto completo de deberes de la Persona Responsable tiene su propia guía.

¿Cómo gestiona Eldris las solicitudes de las autoridades, paso a paso?

Eldris gestiona dos tipos de solicitudes de las autoridades: el correo postal a su dirección de la UE y las solicitudes formales de información. Registra lo que llega y se lo comunica. Responde en su nombre, pero solo después de consultarle sobre cualquier cuestión de fondo.

1. Llega correo postal. Eldris recibe y registra el correo de las autoridades en su dirección de la UE: EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia. Eldris se lo comunica en 24 horas.
2. Llega una solicitud formal. Una autoridad de vigilancia del mercado de la UE envía una solicitud formal de información sobre su producto. Eldris responde en su nombre con los archivos de su portal.
3. Sale la primera respuesta. Eldris envía la primera respuesta en 10 días hábiles. Es su propio compromiso de servicio, no un plazo fijado por el artículo 4.
4. Usted sigue informado. Eldris le pone en copia de toda la correspondencia y le consulta antes de enviar cualquier respuesta de fondo.

El plan mensual cubre las respuestas a las solicitudes de las autoridades. También cubre la dirección de Eldris en su etiqueta y sus anuncios.

Sus precios figuran en la sección de precios de la página del servicio. La página del servicio describe la misma gestión ante las autoridades de la UE.

¿Por qué algunas respuestas deben venir de usted?

Algunas preguntas de las solicitudes de las autoridades le corresponde responderlas a usted como vendedor. Por eso el alta pide un teléfono además de un correo electrónico.

Sus propios deberes como fabricante siguen siendo suyos, sea quien sea su Persona Responsable. Para los productos del GPSR, el artículo 9, apartado 2, le obliga a realizar el análisis interno de riesgos y a elaborar la documentación técnica.

Según el artículo 9, apartado 3, conserva esos registros a disposición de las autoridades durante 10 años desde la introducción del producto en el mercado. Son suyos, así que una respuesta que los necesite depende de que usted los suba al portal.

Las condiciones de Eldris fijan también los límites de su función. Eldris no presta servicios jurídicos, fiscales ni de ensayos de seguridad de productos. Su función no incluye comprobar la seguridad del producto ni el cumplimiento de normas específicas del producto.

Por tanto, las pruebas de seguridad vienen de usted, a través de los archivos que facilita en el portal. Eldris trata con la autoridad y le consulta, pero responde con lo que usted ha facilitado.

¿Qué debe contener su portal antes de que lleguen las solicitudes de las autoridades?

Antes de que ninguna autoridad pregunte, mantenga en su portal datos de producto exactos y completos y archivos de seguridad. Eldris responde a las solicitudes de las autoridades con los archivos que hay allí. Una laguna en el portal se convierte en una laguna en la respuesta.

Facilitar esos datos es un deber suyo según las condiciones de Eldris. Abarcan descripciones, ingredientes cuando proceda y archivos de seguridad.

No necesita ningún documento antes del pago. Añade los datos de producto a través del portal después.

El artículo 4, apartado 3, letra b), quiere sus documentos en una lengua que la autoridad entienda fácilmente. Por eso las versiones que sube son las que puede utilizar una respuesta.

Sus declaraciones de conformidad y expedientes técnicos no forman parte de la designación; los conservan usted o su laboratorio de ensayo. Sepa dónde están, para poder facilitarlos si una solicitud los necesita.

El portal guarda sus certificados y el registro del correo de las autoridades y de las respuestas. Allí puede consultar en cualquier momento las solicitudes anteriores.

Para los cosméticos, la designación no genera el informe de seguridad ni el expediente de información del producto.

¿Qué cambia cuando un producto presenta un riesgo?

La ley pide entonces a la Persona Responsable algo más que una respuesta. Según el artículo 4, apartado 3, letra c), informa a las autoridades cuando tiene motivos para creer que un producto presenta un riesgo. Según la letra d), coopera con ellas, incluso garantizando que se adopten medidas correctoras.

Estas tareas se suman a sus deberes como fabricante, no los sustituyen. El artículo 4, apartado 3, deja intactos los deberes que la legislación propia del producto impone a los operadores económicos. Su texto para la letra c) no fija límite en horas ni en días.

La letra d) abarca las medidas correctoras que exijan las autoridades y también las que la Persona Responsable adopte por iniciativa propia, cuando crea que el producto presenta un riesgo.

Las condiciones de Eldris le piden que le informe con prontitud de incidentes de seguridad y retiradas. Así Eldris conoce el problema por usted.

Cada Estado miembro fija las sanciones, según el artículo 41 del Reglamento (UE) 2019/1020. Para el GPSR, el artículo 44 exige que sean efectivas, proporcionadas y disuasorias.

La guía sobre qué ocurre antes de que la aduana incaute la mercancía trata la frontera. Una nueva designación empieza en el alta.

Preguntas frecuentes

¿Forman parte del plan mensual las respuestas a las solicitudes de las autoridades?

Sí, el plan mensual cubre las respuestas a las solicitudes de las autoridades en su nombre. También cubre la dirección de Eldris en su etiqueta y sus anuncios, y el portal que guarda sus certificados. Su designación sigue activa mientras el plan esté vigente, y la página del servicio indica el precio de cada plan según el número de SKU.

¿Son los 10 días hábiles un plazo legal?

No, son el compromiso propio de Eldris para la primera respuesta a una solicitud formal de información. El artículo 4, apartado 3, letra b), del Reglamento (UE) 2019/1020 exige que la Persona Responsable responda a una solicitud motivada, pero su texto no fija plazo. Las 24 horas para avisarle del correo de las autoridades también son un compromiso propio de Eldris.

¿Dónde está el registro de las solicitudes de las autoridades anteriores?

En su portal, que guarda el registro del correo de las autoridades y de las respuestas junto a sus certificados. Puede ver en cualquier momento qué preguntó cada autoridad y qué se respondió. Eldris también le pone en copia de toda la correspondencia y le consulta antes de enviar cualquier respuesta de fondo.

¿Qué dirección de Eldris recibe el correo de las autoridades?

Para los mercados de la UE, la dirección registrada de Eldris: EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia. Esta dirección figura en su embalaje, en los campos de cumplimiento de Amazon Seller Central y en los anuncios de los marketplaces mientras su plan mensual esté vigente. Eldris recibe y registra el correo de las autoridades que llega allí y se lo comunica en 24 horas.

¿Y si un problema de seguridad o una consulta me llega directamente a mí?

Informe con prontitud a Eldris, ya que sus condiciones le piden comunicarle cualquier incidente de seguridad, retirada o consulta regulatoria. Mantenga también su portal al día, porque Eldris responde a una solicitud formal con los archivos que hay allí. Así su respuesta puede basarse en los datos de producto exactos y completos que las condiciones le piden facilitar.

¿Responde Eldris también a solicitudes de las autoridades sobre cosméticos?

Sí, Eldris las responde como su Persona Responsable para cosméticos. Sus condiciones la nombran Persona Responsable en la UE para cosméticos según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, además de para productos de consumo general. El artículo 5, apartado 3, le exige responder a una solicitud motivada con los archivos que demuestran la conformidad de aspectos concretos del producto.

¿En qué lengua deben estar los documentos?

En una lengua que la autoridad entienda fácilmente: ese es el criterio del artículo 4, apartado 3, letra b), del Reglamento (UE) 2019/1020. Eldris responde con los archivos de su portal, así que las versiones que facilita allí son las que puede utilizar una respuesta. Conviene subirlas antes de que llegue cualquier solicitud.