Información necesaria para designar una Persona Responsable

La información necesaria para designar a Eldris son solo datos: nombre de la empresa, persona de contacto, correo electrónico, teléfono, dirección comercial y país. También elige tipos de producto, mercados y un plan de SKU, acepta después la Carta de Autorización, y no se pide ningún documento antes del pago. Más tarde facilita la información del producto a través de su portal, mientras que, según el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) 2023/988, el GPSR, el fabricante elabora la documentación técnica.

¿Cuál es la información necesaria, campo por campo?

La pantalla Datos pide el nombre de su empresa, persona de contacto, correo electrónico, teléfono, dirección comercial y país. Puede añadir una dirección de facturación distinta cuando la factura deba ir a otra empresa.

El teléfono forma parte de la información necesaria porque Eldris gestiona la correspondencia regulatoria. Pero algunas preguntas le corresponde responderlas a usted, así que Eldris necesita localizarle con rapidez.

La Carta repite estos datos, así que revíselos en ella antes de aceptar. Dar su dirección a Eldris no la elimina de su etiqueta.

Si usted es el fabricante, el artículo 9, apartado 6, del GPSR exige su propio nombre y su dirección postal y electrónica en el producto. El artículo 16, apartado 3, añade después los de la Persona Responsable. Una guía aparte trata el nombre y la dirección de su etiqueta.

¿Qué indica en el formulario sobre productos y mercados?

La pantalla Persona Responsable pregunta qué mercados, qué vende y cuántos SKU. La Carta enumera después sus mercados y su cobertura, es decir, el plan de SKU.

Cada Estado miembro de la UE es un mercado, y también el Reino Unido, una designación independiente para Gran Bretaña. Indique cada mercado con el que piensa empezar. El descuento multimercado solo cuenta los mercados contratados juntos en el alta.

Para el plan, la información necesaria es su número de SKU. Un SKU es un artículo vendible, y cada variante, como una talla o un color, cuenta como un SKU. Su número de SKU activos fija entonces el nivel del plan mensual, con precio según el número de SKU, no según el tipo de producto.

El formulario enumera ocho tipos de producto, y usted elige cada tipo que vende:

• Bienes de consumo general
• Electrónica y electricidad
• Cosméticos y belleza
• Juguetes y artículos para niños
• Ropa y textiles
• Materiales en contacto con alimentos
• EPI / equipos de seguridad
• Otros / no listados

Un registro por mercado cubre todos los tipos que elija, abarquen las categorías que abarquen.

¿Se necesita información del producto antes de pagar?

No, no sube nada al pagar ni necesita documentos antes del pago. La información del producto se facilita en su portal una vez pagado.

La única información de producto necesaria en el alta son sus tipos de producto y su número de SKU. El alta no pide, por tanto, ninguno de los documentos de producto habituales: ni declaración de conformidad, ni expediente técnico, ni informes de ensayo, ni diseño de etiqueta, ni lista de productos. Incluso puede imprimir el embalaje antes de la designación, con el nombre, la dirección postal y el correo electrónico de Eldris.

Su declaración de conformidad y su expediente técnico siguen en manos de usted o de su laboratorio de ensayo, no de Eldris. Eldris emite después el certificado de designación en los 60 minutos siguientes a completar el alta. Cómo designar a Eldris recorre cada paso del formulario de alta, donde ve el presupuesto antes de pagar.

Los cosméticos siguen su propia legislación, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, que tiene su propia Persona Responsable. La designación no genera el CPSR ni el PIF.

¿Se necesita más información después del pago?

Sí, información de producto exacta y completa, facilitada a través de su portal. Es decir, descripciones, ingredientes cuando proceda y documentación de seguridad, y las condiciones del servicio lo establecen como deber suyo.

El mismo apartado de las condiciones enumera sus demás deberes. En primer lugar, se asegura de que sus productos cumplen todas las normas de seguridad de la UE aplicables antes de introducirlos en el mercado de la UE. También mantiene un seguro de responsabilidad civil de producto para los productos que vende en la UE.

Por último, informa con prontitud a Eldris de incidentes de seguridad, retiradas o consultas regulatorias. Eldris guarda sus registros en el portal, como sus certificados y los registros de correspondencia con las autoridades, y puede consultarlos en cualquier momento.

Cuando una autoridad de vigilancia del mercado de la UE envía una solicitud formal de información, Eldris responde en su nombre con los documentos de su portal. Por eso la respuesta depende de lo que usted haya facilitado allí. Eldris le pone en copia de cada mensaje y le consulta antes de enviar cualquier respuesta de fondo.

Legalmente, responder a una solicitud motivada con la información necesaria para demostrar la conformidad es una tarea del artículo 4, apartado 3, letra b), del Reglamento (UE) 2019/1020.

¿Y si añade productos o mercados después del alta?

Ambos se gestionan en su portal: allí añade la información de producto, y un cliente existente añade mercados también allí. Añadir un producto o un SKU regenera automáticamente su certificado, sin coste por el nuevo certificado.

El plan mensual sigue dependiendo de su número de SKU activos, porque las condiciones fijan las cuotas mensuales en niveles según ese número. Una gama en crecimiento puede, por tanto, pasarle a otro nivel.

Un nuevo tipo de producto no requiere un nuevo registro, ya que un registro por mercado cubre cada tipo de producto. A medida que cambia la gama, mantenga la información de producto, con sus documentos de seguridad, exacta y completa, como exigen las condiciones.

Cada Estado miembro de la UE es un mercado, y también el Reino Unido. Un mercado nuevo es un registro único propio con la tarifa por mercado. No cuenta junto con los mercados que ya tiene para el descuento, como explica añadir mercados más adelante.

En el portal también modifica un servicio que ya ha pagado.

Preguntas frecuentes

¿Puede ir la factura a otra empresa?

Sí, marque la opción de facturación en la pantalla Datos y añada la dirección de la otra empresa. La factura irá entonces a esa empresa, y ambas direcciones aparecerán en ella. La Carta de Autorización sigue recogiendo su propia empresa, persona de contacto y dirección comercial, tal como las indicó en el resto del formulario.

¿Qué empresa de Eldris designo?

Depende de sus mercados: EldrisAi OÜ, código de registro 17298529, asume los mercados de la UE, y EldrisAI el Reino Unido. Si su pedido incluye mercados de la UE y el Reino Unido, su certificado nombra a las dos empresas. Las condiciones del servicio, en cambio, son un acuerdo entre usted y EldrisAi OÜ, y las acepta en el paso Autorizar.

¿Debo enumerar cada producto al darme de alta?

No, la información necesaria en el alta son sus tipos de producto y cuántos SKU tiene, no cada producto. Los datos de cada producto, con sus documentos de seguridad, los añade en su portal una vez pagado. Hasta entonces, la Carta de Autorización recoge el plan de SKU como su cobertura.

¿Quién conserva mi declaración de conformidad y mi expediente técnico?

Usted o su laboratorio de ensayo, porque la designación no los incluye y Eldris no los prepara. Según el artículo 9, apartado 2, del GPSR, el fabricante elabora la documentación técnica antes de introducir un producto en el mercado. Después añade sus documentos de seguridad a su portal, para que Eldris pueda utilizarlos cuando una autoridad los pida.

¿Se necesita la misma información si vendo cosméticos?

Sí, facilita los mismos datos y elige cosméticos como uno de sus tipos de producto. El pedido ofrece entonces la notificación CPNP, pero solo cuando hay cosméticos entre sus productos y el mercado en el que se notifica forma parte del pedido. La designación en sí no genera el CPSR ni el PIF.

¿Veré lo que Eldris envía a una autoridad?

Sí, Eldris le pone en copia de cada mensaje y le consulta antes de enviar cualquier respuesta de fondo. Si una autoridad escribe por correo postal a la dirección de la UE, Eldris registra la carta y se lo comunica en 24 horas. Su portal también guarda los registros de estas cartas, y puede consultarlos en cualquier momento.