Cosa fa una Persona Responsabile: i quattro compiti nella pratica

Una Persona Responsabile è l'impresa con sede nell'UE che risponde alle autorità per il Suo prodotto. L'articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1020 elenca cosa fa una Persona Responsabile: verifica che i documenti esistano, risponde alle richieste, segnala i rischi e collabora alle azioni correttive. Eldris gestisce inoltre per Lei la corrispondenza con le autorità.

Che cosa dice l'articolo 4, paragrafo 3, su cosa fa una Persona Responsabile?

L'articolo 4, paragrafo 3, le impone i quattro compiti elencati qui sotto. Ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, del GPSR, un prodotto coperto non può essere immesso sul mercato senza un operatore UE che li svolga. I compiti lasciano invariati gli obblighi fissati dalla normativa del prodotto.

• La normativa del prodotto può richiedere una dichiarazione di conformità UE e una documentazione tecnica. In tal caso, verificare che siano state redatte, tenere la dichiarazione a disposizione delle autorità per il periodo richiesto da quella normativa e assicurarsi che possano ottenere la documentazione su richiesta.
• Rispondere alla richiesta motivata di un'autorità di vigilanza del mercato, fornendo tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità del prodotto, in una lingua che l'autorità comprenda facilmente.
• Informare le autorità di vigilanza del mercato quando vi è motivo di ritenere che un prodotto presenti un rischio.
• Collaborare con tali autorità, anche assicurando che siano adottate le azioni correttive necessarie quando un prodotto non è conforme.

Il testo non fissa alcun termine per ciò che la Persona Responsabile fa in questi casi: né la risposta né la segnalazione di un rischio hanno una scadenza.

I cosmetici hanno una regola parallela nell'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Lì la persona responsabile risponde alla richiesta motivata di un'autorità, fornendo le informazioni e i documenti che dimostrano la conformità di aspetti specifici del prodotto.

Che cosa aggiunge il GPSR a questi compiti?

Aggiunge verifiche periodiche a ciò che fa la Persona Responsabile, quando i rischi del prodotto le richiedono. Ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2, del GPSR, verifica che il prodotto sia conforme alla sua documentazione tecnica.

Su richiesta, fornisce alle autorità le prove documentate di tali verifiche. La Persona Responsabile le svolge in aggiunta ai quattro compiti dell'articolo 4, paragrafo 3, e lasciano invariati gli obblighi degli altri operatori ai sensi del regolamento (UE) 2023/988.

Il fabbricante mantiene quindi i propri obblighi. Ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, progetta e fabbrica il prodotto in conformità all'obbligo generale di sicurezza; ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 2, svolge un'analisi interna dei rischi e redige la documentazione tecnica.

L'articolo 16, paragrafo 3, colloca sul prodotto il nome e gli indirizzi postale ed elettronico della Persona Responsabile; possono invece figurare sull'imballaggio, sul pacco o su un documento di accompagnamento. L'articolo 19, lettera b), li porta nelle offerte online quando il fabbricante è fuori dall'UE.

La guida all'etichetta spiega cosa stampare. L'articolo 16, però, non si applica ai prodotti con una propria normativa UE: per gli atti elencati nell'articolo 4, paragrafo 5, è l'articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020 a stabilire cosa fa la Persona Responsabile.

La guida ai requisiti 2026 spiega chi ne ha bisogno e quando.

Che cosa fa Eldris ogni giorno?

Mantiene attiva la Sua nomina. Il piano mensile copre l'indirizzo di Eldris sull'etichetta e nelle inserzioni, le risposte alle autorità e il portale con i Suoi certificati.

Per i mercati UE, etichette e inserzioni riportano EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia, con l'e-mail [email protected]. Eldris gestisce anche i rapporti con le autorità di vigilanza del mercato.

La Sua documentazione si trova in un portale accessibile in qualsiasi momento, con i certificati e i registri della posta delle autorità. I termini indicano Eldris come Sua Persona Responsabile UE per i cosmetici e per i prodotti di consumo generici.

Quando un'autorità scrive, i tempi indicati qui sotto sono impegni di Eldris, non scadenze di legge.

Eldris riceve e registra la posta indirizzata all'indirizzo UE e La informa entro 24 ore.

Risponde per Suo conto a una richiesta formale di informazioni con i documenti presenti nel portale. La prima risposta arriva entro 10 giorni lavorativi.

Eldris La mette inoltre in copia su ogni messaggio e La consulta prima di qualsiasi risposta nel merito.

Per l'intera sequenza, veda che cosa succede quando un'autorità contatta Eldris.

Che cosa serve a Eldris da parte Sua?

Dati di prodotto accurati, un modo per contattarLa rapidamente e una comunicazione tempestiva di qualsiasi incidente. Ciò che una Persona Responsabile fa per un'autorità dipende da ciò che Lei fornisce, perché Eldris risponde sulla base del portale.

Secondo i termini, Lei fornisce informazioni sui prodotti accurate e complete: descrizioni, ingredienti dove applicabile e documenti di sicurezza. Dopo il pagamento, vanno nel portale.

Informa inoltre tempestivamente Eldris di qualsiasi incidente di sicurezza, richiamo o domanda di un'autorità. Eldris gestisce le risposte, ma alcune domande delle autorità spettano a Lei, quindi deve poterLa raggiungere rapidamente.

I termini Le chiedono anche di assicurarsi che i prodotti rispettino tutte le norme UE sulla sicurezza dei prodotti applicabili, prima di immetterli sul mercato UE.

Eldris non prepara dichiarazioni di conformità né fascicoli tecnici: li preparano Lei o il Suo laboratorio di prova.

I suoi termini limitano il suo ruolo a quello di Sua Persona Responsabile UE. Non fornisce servizi legali, fiscali o di prove di sicurezza dei prodotti.

Una Persona Responsabile non assume i Suoi obblighi di fabbricante: restano a Lei, come spiega la guida alla responsabilità.

Come si nomina una Persona Responsabile?

La nomini prima di immettere il prodotto sul mercato UE. Con Eldris basta un ordine online: i Suoi dati, i mercati, i tipi di prodotto e il piano, poi il preventivo, e infine l'autorizzazione.

L'articolo 16, paragrafo 1, del GPSR esclude dal mercato un prodotto coperto senza un operatore UE che svolga ciò che fa una Persona Responsabile. Immissione sul mercato significa la prima messa a disposizione del prodotto sul mercato UE.

Conta anche un'offerta online: ai sensi dell'articolo 4 del GPSR, rende disponibile il prodotto quando si rivolge a consumatori nell'UE.

Nella registrazione sceglie i mercati, seleziona che cosa vende e sceglie un piano. Vede il preventivo, poi conferma la Sua autorità per nominare Eldris e accetta i termini.

Il certificato arriva entro 60 minuti dal completamento della registrazione e indica ogni mercato scelto. La tariffa una tantum per ogni mercato e il piano mensile, con prezzo in base al numero di SKU, sono nella pagina del servizio.

Per ogni passaggio, legga come nominare Eldris.

Domande frequenti

La Persona Responsabile deve avere sede nell'UE?

Sì: l'articolo 16, paragrafo 1, del GPSR richiede un operatore economico con sede nell'UE. Può essere un fabbricante UE, o un importatore quando il fabbricante è fuori dall'UE. Può essere anche un rappresentante autorizzato con mandato scritto, oppure un fornitore di servizi di logistica, ma solo se nessuno di questi è presente nell'UE.

Quanto rapidamente Eldris risponde a un'autorità?

Eldris riceve e registra la posta indirizzata all'indirizzo UE, poi La informa entro 24 ore. Una richiesta formale di informazioni riceve una prima risposta entro 10 giorni lavorativi, basata sui documenti presenti nel portale. Sono entrambi impegni di servizio di Eldris, perché l'articolo 4, paragrafo 3, lettera b), non fissa alcun termine di risposta.

Le verifiche periodiche del GPSR valgono per ogni prodotto?

No: la Persona Responsabile le svolge quando i possibili rischi del prodotto le richiedono, e solo per i prodotti coperti dal GPSR. L'articolo 16 non si applica ai prodotti con una propria normativa UE. Per gli atti elencati nell'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/1020, i quattro compiti valgono comunque in base al suo articolo 4, paragrafo 1.

Chi informa le autorità di un prodotto pericoloso?

La Persona Responsabile, ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (UE) 2019/1020, che non fissa limiti di ore o giorni. Informa le autorità di vigilanza del mercato quando ha motivo di ritenere che un prodotto presenti un rischio. I termini di Eldris Le chiedono inoltre di informare tempestivamente Eldris di qualsiasi incidente di sicurezza, richiamo o domanda di un'autorità.

Una Persona Responsabile è la stessa cosa di un importatore?

Non sempre: un importatore è un'impresa con sede nell'UE che immette sul mercato UE un prodotto proveniente da un paese terzo. L'articolo 4, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2019/1020 consente a un importatore di ricoprire il ruolo. In alternativa può ricoprirlo un rappresentante autorizzato con mandato scritto, oppure un fabbricante UE.